ਵਾਇਰ ਨਿਊਜ਼

ਨਵੀਂ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ ਨੂੰ ਯੂ.ਐੱਸ. ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਤੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ

ਕੇ ਲਿਖਤੀ ਸੰਪਾਦਕ

ਅੱਜ, ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਇੱਕ ਹੋਰ COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ। ਵੈਕਸੀਨ ਨੂੰ ਮੋਡਰਨਾ ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ ਵਜੋਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ; 19 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਕੋਵਿਡ-18 ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਟੀਕੇ ਨੂੰ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਵਜੋਂ ਵੇਚਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।

“ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਦੀ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ COVID-19 ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਲੜਾਈ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਹੈ, ਕੋਵਿਡ-19 ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦੂਜੀ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਜਨਤਾ ਨੂੰ ਭਰੋਸਾ ਦਿਵਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਗੁਣਵੱਤਾ ਲਈ FDA ਦੇ ਉੱਚ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ," ਕਾਰਜਕਾਰੀ FDA ਕਮਿਸ਼ਨਰ ਜੈਨੇਟ ਵੁੱਡਕਾਕ, MD ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਜਦੋਂ ਕਿ Moderna COVID ਦੀਆਂ ਲੱਖਾਂ ਖੁਰਾਕਾਂ -19 ਵੈਕਸੀਨ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰ ਅਧੀਨ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਅਸੀਂ ਸਮਝਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਕੁਝ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ, ਇਸ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਟੀਕਾ ਲਗਵਾਉਣ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਵਾਧੂ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।"

ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਵਿੱਚ EUA ਮੋਡੇਰਨਾ ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ ਵਰਗਾ ਹੀ ਫਾਰਮੂਲੇ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਦੋ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਲੜੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਅੰਤਰਾਲ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਕੋਵਿਡ-19 ਟੀਕਾਕਰਨ ਲੜੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ EUA Moderna COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਨਾਲ ਬਦਲਵੇਂ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। Moderna COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ EUA ਦੇ ਅਧੀਨ 18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਦੋ-ਡੋਜ਼ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਸੀਰੀਜ਼ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੈ, 18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਤੀਜੀ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਸੀਰੀਜ਼ ਡੋਜ਼ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕੁਝ ਕਿਸਮਾਂ ਦੀ ਇਮਿਊਨੋਕੰਪਰੋਮਾਈਜ਼ ਹੋਣ ਦਾ ਪੱਕਾ ਇਰਾਦਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਲੜੀ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਪੰਜ ਮਹੀਨਿਆਂ ਬਾਅਦ 18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਬੂਸਟਰ ਖੁਰਾਕ ਵਜੋਂ। ਇਹ ਇੱਕ ਵੱਖਰੀ ਉਪਲਬਧ COVID-18 ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਟੀਕਾਕਰਣ ਦੇ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 19 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਹੀਟਰੋਲੋਗਸ (ਜਾਂ "ਮਿਕਸ ਐਂਡ ਮੈਚ") ਸਿੰਗਲ ਬੂਸਟਰ ਖੁਰਾਕ ਵਜੋਂ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਵੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ।

“FDA ਦੇ ਡਾਕਟਰੀ ਅਤੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਮਾਹਰਾਂ ਨੇ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਵਿਗਿਆਨਕ ਡੇਟਾ ਅਤੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਾ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਦੀ ਏਜੰਸੀ ਦੀ ਸੁਤੰਤਰ ਤਸਦੀਕ, ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ, ਟੈਸਟ ਦੇ ਤਰੀਕਿਆਂ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਸਹੂਲਤਾਂ ਦੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੇ ਨਾਲ ਡੇਟਾ ਦੇ ਸਾਡੇ ਆਪਣੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ”ਪੀਟਰ ਮਾਰਕਸ, ਐਮਡੀ, ਪੀਐਚ.ਡੀ., ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਖੋਜ ਲਈ FDA ਦਾ ਕੇਂਦਰ। “ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਟੀਕੇ COVID-19 ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਸਾਡੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਬਚਾਅ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਸਾਰਿਤ ਰੂਪਾਂ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਜਨਤਾ ਨੂੰ ਭਰੋਸਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਟੀਕਾ FDA ਦੇ ਸਖ਼ਤ ਵਿਗਿਆਨਕ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦੇ ਹੋਏ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵੀਤਾ ਡੇਟਾ ਦਾ FDA ਮੁਲਾਂਕਣ

ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਲਾਈਸੈਂਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (BLA) ਉਸ ਡੇਟਾ ਅਤੇ ਜਾਣਕਾਰੀ 'ਤੇ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜੋ EUA ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪ੍ਰੀਕਲੀਨਿਕਲ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ, ਨਾਲ ਹੀ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਵੇਰਵੇ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਸਾਈਟਾਂ ਜਿੱਥੇ ਵੈਕਸੀਨ ਬਣਾਈ ਗਈ ਹੈ। ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿ ਕੀ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੀ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਸਹੂਲਤ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਇਕਸਾਰਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ, ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਡੇਟਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਆਪਣੇ ਖੁਦ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰਦਾ ਹੈ। 

ਡਬਲਯੂਟੀਐਮ ਲੰਡਨ 2022 7-9 ਨਵੰਬਰ 2022 ਤੱਕ ਹੋਵੇਗੀ। ਹੁਣੇ ਦਰਜ ਕਰਵਾਓ!

ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ FDA ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਚੱਲ ਰਹੇ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਅੰਨ੍ਹੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਤੋਂ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀਤਾ ਡੇਟਾ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਦਸੰਬਰ 2020 EUA ਲਈ Moderna COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ ਅਤੇ EUA ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਹੋਰ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਅਨੁਭਵ. 

ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਅੱਪਡੇਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਵਿੱਚ 14,287 ਵੈਕਸੀਨ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾ ਅਤੇ 14,164 ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾ 18 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਸਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲੀ ਖੁਰਾਕ ਲੈਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ SARS-CoV-2 ਦੀ ਲਾਗ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਸੀ। ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਲਈ ਵਰਤੇ ਗਏ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਓਮਿਕਰੋਨ ਵੇਰੀਐਂਟ ਦੇ ਸਾਹਮਣੇ ਆਉਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇਕੱਠਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਹਨਾਂ ਅੰਕੜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਕੋਵਿਡ-93 ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ 19% ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸੀ, ਕੋਵਿਡ-55 ਦੇ 19 ਕੇਸ ਵੈਕਸੀਨ ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ ਅਤੇ 744 ਕੋਵਿਡ-19 ਕੇਸ ਪਲੇਸਬੋ ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ ਸਨ। ਇਹ ਟੀਕਾ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ ਵੀ 98% ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸੀ।

18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ ਦਾ FDA ਮੁਲਾਂਕਣ

ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਦੇ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 15,184 ਵੈਕਸੀਨ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾ ਅਤੇ 15,162 ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾ 18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਸਨ, ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਅੱਧੇ ਤੋਂ ਵੱਧ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਦੂਜੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਚਾਰ ਮਹੀਨਿਆਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਤੀਜਿਆਂ ਲਈ ਫਾਲੋ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਲਗਭਗ 7,500 ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਅੰਨ੍ਹੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਨੇ ਦੂਜੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 6 ਮਹੀਨਿਆਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ।

ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦੱਸੇ ਗਏ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਟੀਕੇ ਵਾਲੀ ਥਾਂ 'ਤੇ ਦਰਦ, ਲਾਲੀ ਅਤੇ ਸੋਜ, ਥਕਾਵਟ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਜਾਂ ਜੋੜਾਂ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਠੰਢ, ਮਤਲੀ/ਉਲਟੀ, ਬਾਂਹ ਦੇ ਹੇਠਾਂ ਸੁੱਜੇ ਹੋਏ ਲਿੰਫ ਨੋਡ ਅਤੇ ਬੁਖਾਰ ਸਨ।

ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, FDA ਨੇ ਮਾਡਰਨਾ ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਨਾਲ ਟੀਕਾਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਾਇਓਕਾਰਡਾਈਟਿਸ (ਦਿਲ ਦੀਆਂ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀਆਂ ਦੀ ਸੋਜਸ਼) ਅਤੇ ਪੈਰੀਕਾਰਡਾਈਟਿਸ (ਦਿਲ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਦੇ ਟਿਸ਼ੂ ਦੀ ਸੋਜ) ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਪੋਸਟ-ਅਧਿਕਾਰਤ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਿਗਰਾਨੀ ਡੇਟਾ ਦਾ ਸਖ਼ਤ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਡੇਟਾ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦੂਜੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸੱਤ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, 18 ਤੋਂ 24 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰਦਾਂ ਵਿੱਚ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਜੋਖਮ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ। ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਤੋਂ ਉਪਲਬਧ ਡੇਟਾ ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਲੱਛਣਾਂ ਦਾ ਹੱਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੁਝ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਤੀਬਰ ਦੇਖਭਾਲ ਸਹਾਇਤਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਸੰਭਾਵੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਜੇ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਨੁਸਖ਼ਾ ਦੇਣ ਵਾਲੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਵਿੱਚ ਇਹਨਾਂ ਜੋਖਮਾਂ ਬਾਰੇ ਇੱਕ ਚੇਤਾਵਨੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

FDA ਨੇ ਇਹ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਮਾਡਲਿੰਗ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਆਪਣਾ ਲਾਭ-ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਕਿ ਕੋਵਿਡ-19 ਦੇ ਕਿੰਨੇ ਲੱਛਣ ਵਾਲੇ ਕੇਸਾਂ, ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ, ਇੰਟੈਂਸਿਵ ਕੇਅਰ ਯੂਨਿਟ (ICU) ਵਿੱਚ ਦਾਖਲੇ ਅਤੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਤੋਂ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਮੌਤਾਂ 18 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਹੋਣ ਤੋਂ ਰੋਕੇਗੀ। ਸੰਭਾਵੀ ਮਾਇਓਕਾਰਡਾਇਟਿਸ/ਪੇਰੀਕਾਰਡਾਇਟਿਸ ਦੇ ਕੇਸਾਂ, ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ, ਆਈਸੀਯੂ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲੇ ਅਤੇ ਮੌਤਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਜੋ ਵੈਕਸੀਨ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। FDA ਨੇ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਿਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਫਾਇਦੇ 18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਮਾਇਓਕਾਰਡਾਇਟਿਸ ਅਤੇ ਪੈਰੀਕਾਰਡਾਇਟਿਸ ਦੇ ਜੋਖਮ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਨ।

FDA ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਨਾਲ ਟੀਕਾਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਾਇਓਕਾਰਡਾਇਟਿਸ ਅਤੇ ਪੈਰੀਕਾਰਡਾਇਟਿਸ ਦੇ ਜੋਖਮਾਂ ਦਾ ਹੋਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਪੋਸਟਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਵੇਗਾ ਜੋ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਨਾਲ ਟੀਕਾਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਾਇਓਕਾਰਡਾਈਟਿਸ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਹਾਲਾਂਕਿ FDA ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਵਾਧੂ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਸਪਾਈਕਵੈਕਸ ਦੀ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਰਜਿਸਟਰੀ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।

FDA ਨੇ ਇਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ModernaTX, Inc ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।

ਸਬੰਧਤ ਨਿਊਜ਼

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸੰਪਾਦਕ

eTurboNew ਲਈ ਮੁੱਖ ਸੰਪਾਦਕ ਲਿੰਡਾ ਹੋਨਹੋਲਜ਼ ਹੈ। ਉਹ Honolulu, Hawaii ਵਿੱਚ eTN HQ ਵਿੱਚ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਗਾਹਕ
ਇਸ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ
ਮਹਿਮਾਨ
0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ
0
ਟਿੱਪਣੀ ਕਰੋ ਜੀ, ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਪਸੰਦ ਕਰਨਗੇ.x
ਇਸ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ...