EUL ਨੇ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਲਈ ਸਥਾਪਿਤ WHO ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਨੋਵਾਵੈਕਸ' ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰੀ-ਕੁਆਲੀਫਾਈ ਕੀਤਾ ਹੈ। EUL ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਪੂਰਵ ਸ਼ਰਤ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ COVAX ਸਹੂਲਤ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜਿਸਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਭਾਗੀਦਾਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਅਰਥਵਿਵਸਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਵੰਡ ਅਤੇ ਵੰਡ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
"ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ ਦਾ ਅੱਜ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਲੱਖਾਂ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰੋਟੀਨ-ਅਧਾਰਤ COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ ਤੱਕ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ," ਸਟੈਨਲੀ ਸੀ. ਏਰਕ, ਪ੍ਰਧਾਨ ਅਤੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ, Novavax ਨੇ ਕਿਹਾ। “ਅਸੀਂ ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ ਦੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਧੰਨਵਾਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। ਸਾਡਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਟੀਕਾ ਮੌਜੂਦਾ ਵੈਕਸੀਨ ਸਪਲਾਈ ਚੈਨਲਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਪਰੰਪਰਾਗਤ ਰੈਫ੍ਰਿਜਰੇਸ਼ਨ ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ਦੁਨੀਆ ਦੇ ਕਈ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਵਿੱਚ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ, ਜਦਕਿ ਇੱਕ ਜਾਣੀ-ਪਛਾਣੀ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਮਝੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਵਿਕਲਪ ਵੀ ਪੇਸ਼ ਕਰੇਗਾ।
“ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ ਦੁਆਰਾ EUL COVID-19 ਟੀਕਿਆਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਵੱਡਾ ਉਤਸ਼ਾਹ ਹੈ। ਭਾਰਤ ਦੇ ਸੀਰਮ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ, ਅਦਾਰ ਪੂਨਾਵਾਲਾ ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਨੋਵਾਵੈਕਸ ਨਾਲ ਸਾਡੀ ਭਾਈਵਾਲੀ ਗਲੋਬਲ ਪਬਲਿਕ ਹੈਲਥ ਲੀਡਰਸ਼ਿਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਅਤੇ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਸਫਲ ਰਹੀ ਹੈ ਕਿ ਸਾਰੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਵੈਕਸੀਨ ਤੱਕ ਵਿਆਪਕ ਪਹੁੰਚ ਹੈ। “COVOVAX ਪਹਿਲਾ ਪ੍ਰੋਟੀਨ-ਅਧਾਰਤ COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ ਵਿਕਲਪ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਇੱਕ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੂੰ COVAX ਸਹੂਲਤ ਦੁਆਰਾ ਉਪਲਬਧ ਕਰਵਾਇਆ ਜਾਵੇਗਾ। ਅਸੀਂ WHO ਦਾ ਧੰਨਵਾਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਨੂੰ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਫੈਲਣ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। ”
“ਇਹ ਬਹੁਤ ਹੀ ਸਵਾਗਤਯੋਗ ਖ਼ਬਰ ਹੈ ਕਿ ਦੁਨੀਆ ਕੋਲ ਹੁਣ ਕੋਵਿਡ-19 ਨਾਲ ਲੜਨ ਲਈ ਆਪਣੇ ਸਾਧਨਾਂ ਦੇ ਹਥਿਆਰਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਹਥਿਆਰ ਹੈ,” ਡਾ ਰਿਚਰਡ ਹੈਚੇਟ, ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ, ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਤਿਆਰੀ ਇਨੋਵੇਸ਼ਨਜ਼ (ਸੀਈਪੀਆਈ) ਲਈ ਗੱਠਜੋੜ ਨੇ ਕਿਹਾ। "ਨੋਵਾਵੈਕਸ ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਲਿਆਉਣ ਲਈ CEPI ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ COVAX ਦੁਆਰਾ ਵੈਕਸੀਨ ਤੱਕ ਬਰਾਬਰ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰਹੇ ਹਨ।"
"ਅਸੀਂ ਇਸ ਖਬਰ ਦਾ ਸਵਾਗਤ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ COVOVAX ਵੈਕਸੀਨ ਨੂੰ WHO ਦੀ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਸੂਚੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਹੈ, ਜੋ ਵਿਸ਼ਵ - ਅਤੇ COVAX ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ - ਟੀਕੇ ਦੀ ਇੱਕ ਹੋਰ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਕੋਵਿਡ-19 ਵਿਰੁੱਧ ਲੜਾਈ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਹੋਰ ਸਾਧਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ," ਡਾ ਸੇਠ ਬਰਕਲੇ ਨੇ ਕਿਹਾ, ਗੈਵੀ, ਵੈਕਸੀਨ ਅਲਾਇੰਸ ਦੇ ਸੀ.ਈ.ਓ. "ਕਈ ਰੂਪਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ 'ਤੇ ਡੇਟਾ, ਮਿਸ਼ਰਣ ਅਤੇ ਮੈਚ ਅਤੇ ਬੂਸਟਰ ਰੈਜੀਮੈਂਟਾਂ ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸੰਭਾਵਨਾ, ਅਤੇ ਮਿਆਰੀ ਸਟੋਰੇਜ ਤਾਪਮਾਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਇਹ ਵੈਕਸੀਨ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਹੋਰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗੀ।"
EUL ਦੀ ਗ੍ਰਾਂਟ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ, ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡੇਟਾ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀਤਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਦੋ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: PREVENT-19, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਮੈਕਸੀਕੋ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 30,000 ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ 15 ਦਸੰਬਰ, 2021 ਨੂੰ ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ (NEJM) ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ; ਅਤੇ ਇੱਕ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਜਿਸਨੇ ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ 14,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਕਸੀਨ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ 30 ਜੂਨ, 2021 ਨੂੰ NEJM ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਦੋਵਾਂ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, NVX-CoV2373 ਨੇ ਉੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਇੱਕ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਨੋਵਾਵੈਕਸ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਰੂਪਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵੈਕਸੀਨ ਵੰਡੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
Novavax ਅਤੇ SII ਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਅਤੇ ਫਿਲੀਪੀਨਜ਼ ਵਿੱਚ COVOVAX ਲਈ ਸੰਕਟਕਾਲੀਨ ਵਰਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰ (EUA) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਵੈਕਸੀਨ ਇਸ ਸਮੇਂ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੀਆਂ ਕਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧੀਨ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਤ ਤੱਕ ਯੂਐਸ ਐਫਡੀਏ ਨੂੰ ਆਪਣਾ ਪੂਰਾ ਰਸਾਇਣ, ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ (ਸੀਐਮਸੀ) ਡੇਟਾ ਪੈਕੇਜ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੀ ਹੈ।
