ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਨੂੰ ਔਕਸੋਰਾ ਦੇ ਨਾਲ ਵਾਧੂ ਮਰੀਜ਼ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ, ਟੋਸੀਲੀਜ਼ੁਮਬ ਅਤੇ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡਜ਼ ਦੋਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਆਕਸੋਰਾ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਛੇ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਤਿੰਨ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ CARDEA ਫੇਜ਼ 2 ਟ੍ਰਾਇਲ ਤੋਂ ਟੌਪਲਾਈਨ ਡੇਟਾ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਹੈ ਜੋ ਇਸ ਮਰੀਜ਼ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।
CARDEA-ਪਲੱਸ ≤19 ਦੇ PaO2/FiO2 (P/F) ਅਨੁਪਾਤ ਵਾਲੇ COVID-200 ਨਮੂਨੀਆ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰੇਗਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਉੱਚ-ਪ੍ਰਵਾਹ ਨੱਕ ਦੀ ਕੈਨੁਲਾ (HFNC) ਜਾਂ ਗੈਰ-ਇਨਵੈਸਿਵ ਵੈਂਟੀਲੇਸ਼ਨ (NIV) ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਔਕਸੋਰਾ ਦੀ 2.0 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ 1.6 ਘੰਟਿਆਂ 'ਤੇ 24 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ, ਅਤੇ 1.6 ਘੰਟਿਆਂ 'ਤੇ 48 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਮਿਲੇਗੀ। ≤100 ਦੇ P/F ਅਨੁਪਾਤ ਵਾਲੇ ਜਾਂ 48 ਘੰਟਿਆਂ 'ਤੇ ਮਕੈਨੀਕਲ ਹਵਾਦਾਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਔਕਸੋਰਾ ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ ਖੁਰਾਕਾਂ ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ ਖੁਰਾਕਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਹੋਣ ਦੇ ਯੋਗ ਹੋਣਗੇ। ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਮਿਆਰੀ ਦੇਖਭਾਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਵੇਗੀ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡਜ਼ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਟੋਸੀਲੀਜ਼ੁਮਾਬ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
"COVID-19 ਲਈ ਟੀਕਾਕਰਨ ਦਰਾਂ ਵਧਣ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਅਤੇ ਮੌਤਾਂ ਦੀ ਉੱਚ ਸੰਖਿਆ ਅਜੇ ਵੀ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਮੱਸਿਆ ਹੈ," ਸੁਦਰਸ਼ਨ ਹੈਬਰ, MD, CalciMedica ਦੇ ਚੀਫ ਮੈਡੀਕਲ ਅਫਸਰ ਨੇ ਕਿਹਾ। “ਹਾਲਾਂਕਿ ਕੋਵਿਡ-19 ਨਾਲ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟੋਸੀਲੀਜ਼ੁਮਬ ਦੀ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤੋਂ ਹੋ ਗਈ ਹੈ, ਪਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਜਾਰੀ ਹੈ। ਸਾਡਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਔਕਸੋਰਾ ਕੋਲ ਕਾਰਵਾਈ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ ਵਿਧੀ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੇਟਿਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਹਨ ਜੋ ਗੰਭੀਰ COVID-19 ਨਿਮੋਨੀਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।
"ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ, ਜੋ ਕਿ ਗੰਭੀਰ COVID-19 ਨਮੂਨੀਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਔਕਸੋਰਾ ਨੂੰ ਟੋਸੀਲੀਜ਼ੁਮਾਬ ਅਤੇ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡਸ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦੀ ਹੈ, ਸਾਡੀ ਕੰਪਨੀ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਹੈ," ਕੈਲਸੀਮੇਡਿਕਾ ਦੀ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ, ਪੀਐਚ.ਡੀ., ਰੇਚਲ ਲੇਹੇਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ। . “ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਾਲ ਵਿਚਾਰ ਵਟਾਂਦਰੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇਸ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨਗੇ। ਸਾਨੂੰ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਸਾਈਟਾਂ ਤੋਂ ਵਿਆਪਕ ਉਤਸ਼ਾਹ ਅਤੇ ਸਮਰਥਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਹੈ ਅਤੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਦਾਖਲੇ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ”