ਜੂਨ 1 ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ "ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਪੁਰਾਣੀ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਵਾਇਰਸ ਦੀ ਲਾਗ ਦਾ ਪ੍ਰਸਾਰ" ਸਿਰਲੇਖ ਵਾਲਾ ਹਾਲੀਆ ਖੋਜ ਪੱਤਰ[2020], ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ 1.59 ਮਿਲੀਅਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (ਸੀਮਾ) ਵਿੱਚ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਵਾਇਰਸ (ਐਚਬੀਵੀ) ਦੀ ਲਾਗ ਲਈ ਸਮੁੱਚੀ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਪ੍ਰਸਾਰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। 1.25–2.49 ਮਿਲੀਅਨ)। ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ (WHO) ਅਤੇ US ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਆਫ਼ ਹੈਲਥ ਐਂਡ ਹਿਊਮਨ ਸਰਵਿਸਿਜ਼ (DHHS) ਦੋਵਾਂ ਨੇ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਦੇ ਖਾਤਮੇ ਦੀਆਂ ਰਸਮੀ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸਪਸ਼ਟ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ASC22 ਪੜਾਅ IIb ਅਧਿਐਨ (ClinicalTrials.gov ਪਛਾਣਕਰਤਾ: NCT04465890) ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਸਿੰਗਲ-ਅੰਨ੍ਹਾ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਹੈ ਜੋ 149 mg/24-ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ 1 CHB ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕਿ. ਅੰਤਰਿਮ ਨਤੀਜੇ, ਜੋ ਕਿ ਅਮੈਰੀਕਨ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਫਾਰ ਦਿ ਸਟੱਡੀ ਆਫ਼ ਲਿਵਰ ਡਿਜ਼ੀਜ਼ (AASLD) ਦੁਆਰਾ ਦਿ ਲਿਵਰ ਮੀਟਿੰਗ® 2.5 ਵਿੱਚ ਲੇਟ ਬ੍ਰੇਕਿੰਗ ਸੈਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਲਈ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ, ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਬੇਸਲਾਈਨ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਸਤਹ ਐਂਟੀਜੇਨ (HBsAg) ਪੱਧਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ≤ 22 ਆਈ.ਯੂ. /mL, ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 2% (2021/500) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ HBsAg ਘਾਟਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ HBsAg ਨੁਕਸਾਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ASC19 ਦੀ ਆਖਰੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੋਈ ਰੀਬਾਉਂਡ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ, HBV ਕਾਰਜਾਤਮਕ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
HBV ਕਾਰਜਾਤਮਕ ਇਲਾਜ ਲਈ ASC22 ਦੇ ਪੜਾਅ IIa ਅਤੇ IIb ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੂੰ AASLD ਸਮੀਖਿਆ ਕਮੇਟੀ ਦੁਆਰਾ 2021 ਵਿੱਚ "ਬੈਸਟ ਆਫ਼ ਦਿ ਲਿਵਰ ਮੀਟਿੰਗ ਦੇ ਸੰਖੇਪ" ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ ਚੁਣਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਅਜਿਹਾ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨਾ ਇੱਕ ਇਕੱਲਾ ਸਨਮਾਨ ਹੈ ਅਤੇ ਉੱਚ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਨਾਲ AASLD ਸਮੀਖਿਆ ਕਮੇਟੀ CHB ਫੰਕਸ਼ਨਲ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਅਸਕਲੇਟਿਸ ਦੀ ਖੋਜ ਦਾ ਸਬੰਧ ਰੱਖਦੀ ਹੈ।
ਐਸਕਲੇਟਿਸ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਉਸਨੇ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਸਮੇਤ ਸਾਰੀਆਂ ਵਾਇਰਲ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ASC8 ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵਪਾਰਕ ਬਣਾਉਣ ਲਈ 2021 ਨਵੰਬਰ, 22 ਤੱਕ ਸੁਜ਼ੌ ਅਲਫਾਮਾਬ ਤੋਂ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਅਤੇ ਨਿਵੇਕਲਾ ਲਾਇਸੈਂਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਐਸਕਲੇਟਿਸ ਦੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਵਾਇਰਲ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੀਆਂ ASC22 ਲਈ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਕਿਤਾਬਾਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ।
ASC22 CHB ਫੰਕਸ਼ਨਲ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਨਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਾਅ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਹੈ, ਭਾਵ HBsAg ਨੁਕਸਾਨ, PD-1/PD-L1 ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਦੁਆਰਾ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ ਕੀ ਲੈਣਾ ਹੈ:
- Interim results, which were accepted for oral presentation in Late Breaking Session at The Liver Meeting® 2021 by the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) showed that in patients with the baseline hepatitis B surface antigen (HBsAg) level ≤ 500 IU/mL, approximately 19% (3/16) of patients in the treatment group obtained HBsAg loss versus no subject achieved HBsAg loss in the placebo group and no rebound after the last dosing of ASC22, indicating HBV functional cure.
- NCT04465890) is a randomized, single-blind, placebo-controlled, multi-center clinical trial in China which evaluates the efficacy and safety of 149 CHB patients for 24-week treatment of 1 mg/kg or 2.
- Ascletis announced it had obtained a global and exclusive license as of 8 November, 2021 from Suzhou Alphamab to develop and commercialize ASC22 for all viral diseases including Hepatitis B.
