UI ਨੇ UI ਦੀ ਕੈਨੇਡੀਅਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਸਪੁਰਦਗੀ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰਣਨੀਤੀ ਅਤੇ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਸਿਹਤ ਤੋਂ ਕੋਈ ਇਤਰਾਜ਼ ਪੱਤਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣ 'ਤੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ, ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਮਲਿਆਂ ਦੀ ਸਲਾਹਕਾਰ ਫਰਮ, Intrinsik Corp. ਨੂੰ ਚੁਣਿਆ ਹੈ। ਕੈਨੇਡਾ। Intrinsik ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਤਜਰਬੇਕਾਰ ਟੀਮ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ ਜਿਸ ਨੇ ਸੈਂਕੜੇ ਸਫਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਜਾਂਚ-ਪੜਤਾਲ ਵਾਲੀਆਂ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਚਲਾਇਆ ਹੈ ਅਤੇ ਸਮੂਹਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ 20 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਵੀਆਂ ਡਰੱਗ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਇਆ ਹੈ। ਗਰੁੱਪ ਕੋਲ ਟੋਰਾਂਟੋ ਦੇ ਵੱਡੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤ ਇਸਦੇ ਕੈਨੇਡੀਅਨ ਹੈੱਡਕੁਆਰਟਰ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤ 25 ਤੋਂ ਵੱਧ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਮਲਿਆਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਹਨ, ਅਤੇ ਸੈਂਟਰਲ ਨਰਵਸ ਸਿਸਟਮ ਡਿਸਆਰਡਰਜ਼ (CNS: ਇਲਾਜ ਖੇਤਰ ਜਿਸ ਨਾਲ ਨਸ਼ਾਖੋਰੀ ਅਤੇ ਮਾਨਸਿਕ ਸਿਹਤ ਵਿਕਾਰ ਸਬੰਧਤ ਹਨ) ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਬੇਮਿਸਾਲ ਮੁਹਾਰਤ ਅਤੇ ਅਨੁਭਵ ਹਨ।
CTA ਪੈਕੇਜ ਦੇ ਪਦਾਰਥ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਸਹਾਇਤਾ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦਾ ਆਪਰੇਸ਼ਨ, CATO ਰਿਸਰਚ ਕੈਨੇਡਾ ਇੰਕ ਵਿਖੇ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰੀ ਟੀਮ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਮਾਹਰਾਂ ਦੀ CATO SMS ਟੀਮ ਨੇ 30 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ UI ਵਰਗੀਆਂ ਜੀਵਨ ਵਿਗਿਆਨ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਸ਼ਨ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ ਬਣਾਉਣ ਦਾ ਅਨੁਭਵ। CATO SMS ਨੇ 500 ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 25 ਤੋਂ ਵੱਧ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦਾ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਆਯੋਜਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ 60,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਾਈਟਾਂ 'ਤੇ 5,500 ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਹੈ।
CATO SMS ਸ਼ਮੂਲੀਅਤ ਟੀਮ, UI ਦੀ ਟੀਮ ਦੇ ਨਾਲ, ਕੈਨੇਡਾ, ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਮਾਹਰਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਬਾਇਓਸਟੈਟਿਸਟਿਕਸ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਪਰੇਸ਼ਨਾਂ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਭਰਤੀ, ਅਧਿਐਨ ਸ਼ੁਰੂਆਤ, ਬਜਟ, ਸਾਈਟ ਪ੍ਰਬੰਧਨ) ਤੱਕ ਦੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮਹਾਰਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। , ਡਾਟਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਆਦਿ)। ਕੈਟੋ ਐਸਐਮਐਸ ਦੇ ਯੋਗਦਾਨਾਂ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 200 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਓਪੀਔਡ ਵਰਤੋਂ ਵਿਕਾਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਆਈਬੋਗੇਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਮਲਕੀਅਤ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਡੇਟਾ ਅਤੇ ਸਬੂਤ (ਕ੍ਰਮਵਾਰ "RWD" ਅਤੇ "RWE") ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਅਤੇ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਵੇਗਾ। ਕੈਨਕੂਨ, ਮੈਕਸੀਕੋ ਵਿੱਚ UI ਦੇ ਲਾਇਸੰਸਿੰਗ ਪਾਰਟਨਰ ਦੁਆਰਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ - ਕਲੀਅਰ ਸਕਾਈ ਰਿਕਵਰੀ ਕੈਨਕੂਨ SA ਡੀ ਸੀਵੀ। UI ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ CTA ਪੈਕੇਜ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ RWD ਅਤੇ RWE ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰੇਗੀ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਦਾਅਵੇ, ਅਤੇ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ("FDA") ਵਰਗੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਉਭਰ ਰਹੇ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਹੈ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ, ਅਤੇ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਬੂਤ-ਆਧਾਰਿਤ ਦਵਾਈ ਵਿੱਚ RWD ਅਤੇ RWE ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ।
ਅੰਤ ਵਿੱਚ, UI ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਵਿੱਚ CTA ਨੂੰ ਸਮਰਥਨ ਦੇਣ ਲਈ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਅਕਾਦਮਿਕ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਕੇਂਦਰਾਂ ਦੀ ਕਤਾਰਬੰਦੀ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅੰਤਮ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਸਾਈਟਾਂ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, UI ਨੇ ਅਧਿਐਨ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਾਈਟ ਦੀ ਚੋਣ ਵਿੱਚ ਦਿਲਚਸਪੀ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਲਈ ਨਸ਼ਾ ਮੁਕਤੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਕੈਨੇਡਾ-ਅਧਾਰਤ ਅਕਾਦਮਿਕ ਅਤੇ ਅਧਿਆਪਨ ਸੰਸਥਾ ਦੇ ਖੋਜ ਦਫਤਰ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਹੈ।